Wszystko o koronawirusie
-Koronawirus w USA: mapa, liczba spraw i aktualności
-Żywe aktualizacje koronawirusa
-Jakie są objawy?
-Jak zabójczy jest nowy koronawirus?
-Jak rozprzestrzenia się koronawirus?
-Czy ludzie mogą rozprzestrzeniać koronawirusa po wyzdrowieniu??
Badanie kliniczne eksperymentalnej szczepionki koronawirusowej rozpoczęło rekrutację uczestników w Seattle, ale naukowcy nie wykazali najpierw, że szczepionka wywołała u zwierząt odpowiedź immunologiczną, co jest zwykle wymagane.
Teraz, według Stat News, etyka biomedyczna kwestionuje ten skrót.
„Wybuchy i sytuacje kryzysowe na szczeblu krajowym często wywierają presję na zawieszenie praw, standardów i / lub normalnych zasad etycznego postępowania” - napisał Jonathan Kimmelman, dyrektor jednostki biomedycznej etyki Uniwersytetu McGill, w e-mailu do Stat News. „Często nasza decyzja wydaje się niemądra z perspektywy czasu”.
Mark Feinberg, prezes i dyrektor generalny Międzynarodowej Inicjatywy Szczepień przeciwko AIDS, powiedział Stat News, zwykle opracowanie szczepionki może zająć od 15 do 20 lat. Długotrwały proces wymaga, aby naukowcy najpierw podali szczepionkę zwierzętom, aby ustalić, czy jest ona bezpieczna i skuteczna w zapobieganiu danej chorobie. Dopiero po przejściu testów iteracyjnych na modelach zwierzęcych i dostosowaniu po drodze preparat można przetestować na ludziach.
„Kiedy słyszysz prognozy o tym, że potrzeba co najmniej półtora roku na szczepionkę… nie można zbliżyć się do tych terminów, jeśli nie zastosujemy nowego podejścia” - powiedział Feinberg.
W tym kontekście te nowe podejścia obejmują pominięcie niektórych testów na zwierzętach, chociaż wirusologowie z Narodowego Instytutu Alergii i Chorób Zakaźnych podali eksperymentalną szczepionkę myszom laboratoryjnym w tym samym dniu, w którym badanie na ludziach rozpoczęło rekrutację uczestników, zgodnie ze Stat News. Te myszy wykazały podobną odpowiedź immunologiczną na myszy otrzymujące eksperymentalną szczepionkę przeciwko MERS-CoV, pokrewnemu koronawirusowi, Barney Graham, dyrektor centrum badań szczepionek NIAID, powiedział Stat News.
Jednak standardowe myszy laboratoryjne nie są w stanie złapać nowego koronawirusa SARS-CoV-2 tak, jak robią to ludzie, a próby hodowania podatnych gryzoni nie są jeszcze zakończone, dodał. Powiedział, że te myszy powinny być dostępne „w ciągu najbliższych kilku tygodni”, ale do tego czasu badacze mogą przeprowadzać testy bezpieczeństwa tylko na standardowych myszach.
Jeśli nawet te wstępne eksperymenty na zwierzętach wydają się szkodliwe lub nie zapobiegają infekcji, należy przygotować przewodników badania klinicznego, aby przestali testować szczepionkę na ludziach, Karen Maschke, uczona w dziedzinie bioetyki w Hastings Center i redaktor czasopisma Ethics & Human Research, powiedział Stat News. „Nie obciąża się ludzi uczestnictwem w badaniu, jeśli interwencja nie pomoże”, chociaż badania na zwierzętach nie zawsze są wiarygodnymi wskaźnikami tego, jak lek będzie działał u ludzi, powiedziała.
Nowa szczepionka opracowana przez firmę biotechnologiczną Moderna Therapeutics nie zawiera wirusa, który wyzwala COVID-19, jak zwykła szczepionka. Zamiast tego badacze z Moderny zastosowali nową technikę do wytworzenia informacyjnego RNA (mRNA), który jest podobny do mRNA znalezionego w SARS-CoV-2. Teoretycznie sztuczne mRNA będzie działać jako instrukcje, które skłaniają komórki ludzkie do budowy białka znajdowanego na powierzchni wirusa. To białko teoretycznie wywołałoby ochronną odpowiedź immunologiczną. Standardowe szczepionki działają podobnie, ale używają martwego lub słabego wirusa jako podstawy, rezygnując z procesu konstruowania białek wirusowych od zera.
Zaprojektowanie szczepionki do działania w ten sposób pozwoliło Modernie na przyspieszenie procesu rozwoju, ponieważ firma nie musiała izolować i modyfikować żywych próbek SARS-CoV-2, tak jak w przypadku bardziej konwencjonalnej szczepionki, zgodnie z raportem Kaiser Permanente. Ale Moderna nie przetestowała wcześniej tej technologii; firma musi jeszcze wprowadzić na rynek taką szczepionkę.
„Nie testowaliśmy wcześniej naszej zdolności do szybkiego reagowania i może nie być w stanie wyprodukować szczepionki, która skutecznie leczy wirusa w odpowiednim czasie, jeśli w ogóle”, napisała firma w dokumencie złożonym do Komisji Papierów Wartościowych i Giełd. Zakładając, że metoda działa, przyspieszenie testów na zwierzętach może okazać się dobrą decyzją, szczególnie w kontekście obecnej pandemii, powiedział Feinberg.
Przyjmowanie skrótów może przyspieszyć proces opracowywania szczepionki, ale nie jest pewne, ile czasu zaoszczędzi w dłuższej perspektywie.
Gdyby te badania oznaczały, że szczepionka może być gotowa do czerwca tego roku, ludzie prawdopodobnie byliby na to gotowi pomimo przekleństw, powiedziała Holly Fernandez Lynch, asystent profesora etyki medycznej na University of Pennsylvania. „Jeśli mówimy o tym, że otrzymamy szczepionkę w czerwcu 2021 r., A nie w marcu 2021 r., Jest to o wiele bardziej niepewny scenariusz. Nie powinniśmy się łudzić, że przeskakiwanie kroków spowoduje, że szczepionka dostanie się w nasze ręce, w przyszłym tygodniu lub w przyszłym miesiącu ”.
