Pierwszą osobą, która umiera w wyniku przeszczepu kału, jest 73-letni mężczyzna, u którego doszło do śmiertelnego zakażenia bakteriami opornymi na antybiotyki, które znajdowały się w próbce kału dawcy.
Wiadomość o śmierci mężczyzny pojawiła się w czerwcu; był jednym z dwóch pacjentów w oddzielnych badaniach klinicznych, którzy zachorowali po otrzymaniu przeszczepu kału od tego samego dawcy, jak donosi Live Science.
U obu pacjentów rozwinęły się infekcje szczepem Escherichia colilub E coli, które wykazały oporność na różne rodzaje antybiotyków. Szczegóły śmierci mężczyzny zostały opisane w nowym badaniu opublikowanym wczoraj online (30 października) w The New England Journal of Medicine.
Dwaj pacjenci, którzy byli uczestnikami badań klinicznych przeprowadzonych w Massachusetts General Hospital (MGH), otrzymali przeszczepy kału w postaci tabletek, które zostały wykonane w listopadzie 2018 r.
Przeszczep mikrobioty kałowej (FMT) - powszechnie znany jako „przeszczep kupy” lub przeszczep kału - staje się skutecznym eksperymentalnym leczeniem Clostridium difficilelub C. diff, potencjalnie zagrażająca życiu infekcja bakteryjna jelit. W jelitach z wyczerpaną różnorodnością drobnoustrojową przeszczepy kupy zwiększają różnorodność dzięki infuzjom drobnoustrojowym z mikrobiomu jelitowego zdrowej osoby, destylowanym z próbek kału i dostarczanym jako lewatywa lub pigułka doustna.
Ale FMT jest również testowany jako metoda przywracania różnorodności mikrobiologicznej jelit w warunkach, które nie są spowodowane C. diff. W dwóch badaniach klinicznych w MGH badano wpływ FMT na problemy mikrobiomów związane z chorobą wątroby oraz skuteczność profilaktycznego FMT przed przeszczepem komórek macierzystych.
Osiem dni po tym, jak 73-letni pacjent otrzymał ostatnią dawkę FMT, rozwinął się gorączka i dreszcze, i zgodnie z badaniem wykazał „zmieniony stan psychiczny”. Jego stan szybko się pogorszył. Mężczyzna rozwinął sepsę - ekstremalną odpowiedź immunologiczną na infekcję powodującą stan zapalny w całym ciele i uszkodzenie narządów - i zmarł dwa dni później, z dowodami szczepu opornego na antybiotyki E coli w jego krwi.
Drugi pacjent, który zachorował na FMT, 69-letni mężczyzna, również uzyskał wynik pozytywny na lekooporny szczep E coli. Jednak jego infekcja zareagowała na leczenie antybiotykami. W końcu został uznany za „klinicznie stabilnego”, jak napisali naukowcy w badaniu.
Odporność na antybiotyki u szkodliwych bakterii stanowi coraz poważniejszy problem na całym świecie. Wraz z pojawieniem się tak zwanych superbakterii - z których niektóre mogą dzielić swoją odporność z innymi bakteriami - całe klasy antybiotyków stają się coraz mniej skuteczne w zwalczaniu infekcji, a lekarze tracą kluczową broń w swoich arsenałach zwalczających choroby.
Pacjentów wysokiego ryzyka
W styczniu 2019 r. Przegląd prawny przeprowadzony przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) podyktował, że próbki kału pod kątem FMT musiały zostać zbadane pod kątem drobnoustrojów opornych na leki. Ale jak to E coli Szczep jest rzadki u zdrowych ludzi, pigułki wyprodukowane w listopadzie nie były testowane z mocą wsteczną, donosili autorzy badania.
Oba chore na FMT były uważane za narażone na wysokie ryzyko infekcji bakteryjnej z powodu warunków, które osłabiły ich układ odpornościowy. Naukowcy podali, że człowiek, który wyzdrowiał, miał zaawansowaną marskość wątroby - poważne bliznowacenie wątroby - a mężczyzna, który zmarł niedawno przeszedł przeszczep komórek macierzystych i przyjmował leki immunosupresyjne, aby przeszczep nie został odrzucony. Próbki od tego samego dawcy podano w sumie 22 pacjentom i chociaż kilku innych biorców uzyskało wynik pozytywny na oporność E colibakterie nie spowodowały choroby.
4 listopada urzędnicy FDA przeprowadzą 7-godzinne wysłuchanie publiczne w agencji Silver Spring w stanie Maryland w kampusie „w celu uzyskania opinii publicznej na temat stanu wiedzy na temat leczenia FMT C. difficile infekcja nie reaguje na standardowe terapie ”zgodnie z zawiadomieniem na stronie internetowej FDA.
Przesłuchanie FDA dokona również przeglądu dowodów klinicznych w celu oceny skuteczności i ryzyka stosowania FMT w walce z uporem C. difficile „i dla lepszego zrozumienia wpływu polityki egzekwowania przepisów FDA na rozwój produktów”, powiedzieli w oświadczeniu przedstawiciele agencji.
