Urzędnicy służby zdrowia w USA stwierdzili niski poziom potencjalnie rakotwórczego związku chemicznego w popularnym leku na zgagę.
W piątek (13 września) amerykański Urząd ds. Żywności i Leków (FDA) ogłosił, że próbki ranitydyny - znanej pod marką Zantac - zawierają zanieczyszczenia o nazwie N-nitrozodimetyloamina (NDMA). To ta sama substancja chemiczna, którą znaleziono w zeszłym roku w lekach na serce i ciśnienie krwi, wywołując liczne wycofania tych dotkniętych narkotyków.
NDMA jest klasyfikowany jako „prawdopodobny czynnik rakotwórczy dla ludzi”, ponieważ w badaniach na zwierzętach stwierdzono, że powoduje raka. Według amerykańskiej Agencji Ochrony Środowiska substancja chemiczna jest produktem ubocznym niektórych procesów przemysłowych i była wcześniej stosowana w produkcji paliwa rakietowego. Występuje w niskim poziomie w wodzie pitnej i niektórych produktach spożywczych, w tym niektórych produktach mięsnych i mlecznych.
W tej chwili FDA nie zaleca wycofywania ranitydyny, a agencja nie informuje konsumentów, aby przestali brać lek. FDA bada, czy niskie poziomy NDMA w leku stanowią zagrożenie dla zdrowia pacjentów.
„Chociaż NDMA może wyrządzać szkody w dużych ilościach, poziomy, które FDA stwierdza w ranitydynie w wyniku wstępnych testów, niewiele przekraczają ilości, których można się spodziewać w zwykłej żywności”, dr Janet Woodcock, dyrektor Centrum Oceny i Badań Leków FDA, powiedział w oświadczeniu.
FDA powiedział, że osoby przyjmujące na receptę ranitydynę, które chcą zaprzestać stosowania tego leku, powinny najpierw porozmawiać ze swoim lekarzem. Zauważono, że osoby przyjmujące bez recepty wersje ranitydyny mogą rozważyć zastosowanie innego leku bez recepty ze względu na ich stan, ponieważ istnieje wiele leków zatwierdzonych do takich samych lub podobnych zastosowań, jak zauważyła agencja.
