Food and Drug Administration (FDA) niedawno zatwierdziło nowy lek do leczenia popędu seksualnego u kobiet.
Ale jak dokładnie działa lek i co odróżnia go od innych leków na rynku?
Lek o nazwie bremelanotyd (nazwa handlowa Vyleesi) został zatwierdzony do leczenia kobiet w wieku przedmenopauzalnym z hipoaktywnym zaburzeniem pożądania seksualnego (HSDD), stanem, w którym niskie pożądanie seksualne powoduje cierpienie osobiste, powiedziała FDA w oświadczeniu. Jest to tylko drugi zatwierdzony przez FDA lek na HSDD u kobiet.
Kobiety samodzielnie wykonują wstrzyknięcie pod skórę brzucha lub uda co najmniej 45 minut przed przewidywaną aktywnością seksualną. Kobiety nie powinny przyjmować więcej niż jednej dawki bremelanotydu w ciągu 24 godzin lub więcej niż osiem dawek na miesiąc.
W badaniu ponad 1200 kobiet w wieku przedmenopauzalnym z HSDD, 25% tych, którzy przyjmowali bremelanotyd, zauważyło pewną poprawę zgłaszanych wyników w zakresie pożądania seksualnego, w porównaniu z 17%, którzy przyjmowali placebo.
Bremelanotyd wiąże się z receptorami w mózgu zwanymi receptorami melanokortyny, które odgrywają rolę w wielu funkcjach biologicznych, takich jak metabolizm i przyjmowanie pokarmu, pigmentacja skóry i regulacja bólu. Ale FDA twierdzi, że nie jest jasne, jak dokładnie działa ten lek, aby zwiększyć pożądanie seksualne.
Jednak główną teorią jest to, że bremelanotyd działa poprzez zwiększenie dopaminy - substancji chemicznej mózgu zaangażowanej w przetwarzanie nagród - w niektórych częściach mózgu, powiedziała Sheryl Kingsberg, szef Wydziału Medycyny Behawioralnej w Szpitalach Uniwersyteckich Cleveland Medical Center, który badał bremelanotyd . To z kolei pozwala kobietom „przetwarzać stymulację erotyczną jako nagrodę”, powiedział Kingsberg, który otrzymał płatności konsultacyjne od AMAG Pharmaceuticals, która sprzedaje Vyleesi, oraz Palatin Technologies, która opracowała lek.
Kingsberg powiedział Live Science, że według teorii normalna funkcja seksualna opiera się na równowadze sygnałów pobudzających i hamujących w mózgu, a HSDD jest wynikiem albo niewystarczającego pobudzenia, albo zbyt dużego zahamowania. W tej linii bremelanotydu zakłada się, że promuje reakcję wzbudzenia poprzez uwalnianie dopaminy.
Jedynym innym lekiem HSDD zatwierdzonym przez FDA jest flibanserin (nazwa handlowa Addyi). Kingsberg powiedział, że Flibanserin działa na inny receptor mózgu i częściowo blokuje produkcję chemicznej serotoniny w mózgu. Według przeglądu z 2017 r. W czasopiśmie The Journal of Sexual Medicine uważa się, że serotonina częściowo tłumi popęd płciowy poprzez hamowanie pobudzającego układu dopaminergicznego.
Oba leki różnią się również częstością dawkowania - flibanserin należy przyjmować codziennie przed snem, a bremelanotyd przyjmuje się w razie potrzeby. Leki stosowane w leczeniu męskich dysfunkcji seksualnych, takie jak sildenafil (nazwa handlowa Viagra), są ukierunkowane głównie na enzym zwany fosfodiesterazą 5 (PDE5), który odgrywa rolę w regulacji przepływu krwi do penisa. Blokując enzym, ogólnym efektem sildenafilu jest zwiększenie przepływu krwi do penisa, co prowadzi do erekcji. Jednak syldenafil nie zwiększa popędu seksualnego.
Najczęstsze działania niepożądane flibanseryny to senność i zawroty głowy, natomiast najczęstszym działaniem niepożądanym bremelanotydu są nudności, powiedział Kingsberg.
FDA twierdzi, że w badaniach bremelanotydu 40% kobiet doświadczyło nudności, najczęściej po pierwszym wstrzyknięciu leku, a 13% potrzebowało leczenia nudności. Mimo to ponad 90% kobiet, które doświadczyły nudności, pozostało w badaniu narkotykowym, co sugeruje, że albo ich nudności były łagodne, albo uważały, że korzyści płynące z tego leku przeważają nad efektem ubocznym, powiedział Kingsberg.
FDA twierdzi, że Bremelanotide nie powinien być stosowany u osób z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym lub z chorobami serca. Ponadto pacjenci powinni zaprzestać przyjmowania bremelanotydu po ośmiu tygodniach, jeśli nie odczują poprawy swoich pożądań seksualnych i związanego z nimi stresu.
