Składnik suplementu diety związany z poronieniami, ostrzega FDA

Pin
Send
Share
Send

Powszechnie dostępny składnik suplementu diety może powodować poronienia lub problemy z rozwojem płodu, jeśli jest stosowany podczas ciąży, zgodnie z amerykańską Agencją ds. Żywności i Leków (FDA).

W poniedziałek (3 czerwca) agencja ostrzegła kobiety w ciąży i kobiety w wieku rozrodczym, aby unikały stosowania suplementów zawierających winpocetynę. Suplementy z tym składnikiem są często sprzedawane w celu zwiększenia pamięci lub koncentracji, zwiększenia energii lub utraty wagi, powiedział FDA.

W badaniach na zwierzętach naukowcy odkryli, że winpocetyna powodowała zmniejszenie masy płodu i zwiększone ryzyko poronienia u ciężarnych zwierząt. Co więcej, poziomy winpocetyny mierzone we krwi zwierząt były podobne do obserwowanych u ludzi po przyjęciu pojedynczej dawki winpocetyny.

„Te odkrycia są szczególnie niepokojące, ponieważ produkty zawierające winpocetynę są szeroko dostępne do stosowania przez kobiety w wieku rozrodczym”, powiedział FDA w oświadczeniu. „Dlatego dzisiaj doradzamy kobietom w ciąży i kobietom, które mogą zajść w ciążę, aby nie zażywały winpocetyny”.

Na etykietach produktów winpocetyna jest czasami określana jako Vinca minor ekstrakt, mniejszy ekstrakt z barwinek lub wspólny ekstrakt z barwinek. Ale zamiast być „naturalnym” ekstraktem, winpocetyna jest związkiem syntetycznym.

W niektórych krajach winpocetyna jest uważana za lek na receptę, który jest stosowany w stanach wpływających na mózg i przepływ krwi; ale w USA winpocetyna nie jest zatwierdzona do leczenia jakichkolwiek schorzeń. FDA twierdzi, że suplementy diety zawierające winpocetynę nie zostały sprawdzone pod kątem ich bezpieczeństwa ani skuteczności.

W badaniu z 2015 r. Opublikowanym w czasopiśmie Drug Testing and Analysis naukowcy odkryli, że dawki winpocetyny były bardzo zróżnicowane w suplementach diety sprzedawanych w Stanach Zjednoczonych, od około 0,3 miligrama do 32 mg winpocetyny. Według badania z 2015 r. Zalecana dawka, gdy lek jest przepisywany, wynosi od 5 do 40 mg.

W 2016 r. FDA wstępnie stwierdziła, że ​​winpocetyna nie pasuje do definicji składnika dietetycznego, a zatem nie może być sprzedawana jako suplement diety. Agencja poprosiła jednak o uwagi w tej sprawie i nie doszła do ostatecznego wniosku, czy winpocetyna jest legalna na sprzedaż jako suplement diety. Agencja twierdzi teraz, że planuje przyspieszyć zakończenie tych postępowań, które rozpoczęły się w 2016 r.

Mimo to, winpocetyna znajduje się w setkach marek suplementów sprzedawanych w USA, powiedział dr Pieter Cohen, ogólny internista w Cambridge Health Alliance w Somerville, Massachusetts, i starszy autor badania z 2015 roku.

FDA doradza również firmom, które sprzedają suplementy zawierające winpocetynę, aby upewnić się, że ich etykiety produktów zawierają ostrzeżenia przed użyciem ich produktów przez kobiety w ciąży i kobiety, które mogą zajść w ciążę.

Pin
Send
Share
Send