We wtorek (19 marca) amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) ogłosiła pierwsze zatwierdzenie leku specjalnie przeznaczonego do leczenia depresji poporodowej.
Ale jak dokładnie działa lek i co go różni od innych leków na depresję?
FDA podała, że lek o nazwie brexanolone (marka Zulresso) musi być podawany w placówce opieki zdrowotnej pod nadzorem lekarza i jest podawany dożylnie w ciągu 60 godzin (2,5 dnia).
Brexanolone jest „w przeciwieństwie do wszystkiego, co obecnie zatwierdziliśmy na depresję”, powiedziała dr Kristina Deligiannidis, dyrektor ds. Zdrowia behawioralnego kobiet w Zucker Hillside Hospital w Nowym Jorku, który był zaangażowany w badania kliniczne leku prowadzące do jego zatwierdzenia.
Lek jest syntetyczną wersją sterydu zwanego allopregnanolonem, który ludzie wytwarzają naturalnie w swoich ciałach. Allopregnanolon jest produktem rozpadu hormonu płciowego progesteronu i jest wytwarzany w mózgu i jajnikach, a także w łożysku podczas ciąży.
Wiadomo, że poziom allopregnanolonu we krwi wzrasta w czasie ciąży i gwałtownie spada po porodzie. Uważa się, że według Sage Therapeutics Inc., firmy produkującej breksanolon, wahania poziomu steroidu mogą wywoływać zmiany w mózgu, które przyczyniają się do depresji i lęku u niektórych kobiet.
Nie jest jasne, jak dokładnie działa brexanolon w leczeniu depresji poporodowej. Ale uważa się, że lek modyfikuje reakcję organizmu na stres, co jest nieprawidłowe u kobiet z depresją poporodową, powiedział Deligiannidis Live Science. Lek wiąże się z receptorami GABA, które odgrywają rolę w wielu funkcjach mózgu.
Firma twierdzi, że wiązanie może działać w celu odwrócenia lub „zresetowania” aktywności mózgu związanej z objawami depresji poporodowej.
Inny rodzaj leczenia
Deligiannidis powiedział, że Brexanolone działa w inny sposób niż inne leki stosowane w leczeniu depresji, które zazwyczaj nie wiążą się z receptorami GABA. Powiedziała, że klasa leków zwanych benzodiazepinami, czasami nazywanymi środkami uspokajającymi, wiąże się również z receptorami GABA, ale wiążą się z innym typem receptora GABA niż brexanolone.
Badania brexanolonu wykazały, że lek miał szybkie i skuteczne wyniki. Deligiannidis powiedział, że dwa badania kliniczne z udziałem około 250 kobiet z depresją poporodową wykazały, że w ciągu 60 godzin 50 procent kobiet, które otrzymywały brexanolon, nie miało już klinicznej depresji, w porównaniu z 25 procentami kobiet, które otrzymywały placebo. (Depresję kliniczną oceniono za pomocą kwestionariusza, który dał kobietom wynik depresji.)
Powiedziała, że nadal nie jest jasne, jak brexanolon działa tak szybko w porównaniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu depresji, co może potrwać tygodnie.
Wydaje się, że efekty wlewu brexanolonu w postaci jednego leku trwają co najmniej 30 dni, co stanowi maksymalny czas obserwacji kobiet podczas badań. Jak lekarze przepisują lek, lepiej zrozumieją, jak długo efekty utrzymują się dłużej niż 30 dni, powiedziała Deligiannidis. Dodała, że miesięczny okres daje także lekarzom szansę na rozpoczęcie innych metod leczenia depresji, takich jak terapia rozmowa.
Ponieważ niektóre kobiety, które otrzymały brexanolon, doświadczyły nadmiernej sedacji i nagłej utraty przytomności, lek należy podawać pod nadzorem, powiedziała FDA.
Sage Therapeutics pracuje również nad podobnym lekiem na depresję poporodową, który może być przyjmowany jako pigułka raz dziennie. Ten lek jest obecnie w fazie badań klinicznych i nie został jeszcze zatwierdzony przez FDA.
