Produkty CBD mogą być modne, ale pracownicy służby zdrowia obawiają się, że produkty te - często sprzedawane nielegalnie - mogą nie być bezpieczne.
Wczoraj (26 listopada) amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wystosowała pisma ostrzegawcze do 15 firm, które sprzedają produkty CBD, ponieważ produkty te są niezgodne z prawem federalnym. Agencja wydała również aktualizację dla konsumentów na temat popularnych produktów i podkreśliła, że istnieją ograniczone dowody na ich bezpieczeństwo.
CBD, skrót od kannabidiolu, to substancja chemiczna występująca w konopiach indyjskich, która nie wywołuje oszałamiającego haju. Chociaż twórcy leków od dawna starają się odkryć potencjalne korzyści zdrowotne CBD, do tej pory tylko jeden produkt CBD przetrwał proces zatwierdzania przez FDA - lek na receptę do leczenia rzadkich postaci padaczki dziecięcej. Niemniej jednak konsumenci mogą teraz kupować dowolną liczbę niezatwierdzonych produktów CBD, od olejów, batonów po karmy dla zwierząt domowych, od firm, które twierdzą, że ich produkty zapewniają korzyści terapeutyczne lub pomagają w leczeniu chorób.
Firmy te złamały prawo federalne, wprowadzając na rynek niesprawdzone korzyści zdrowotne swoich produktów CBD, mieszając lek z żywnością lub reklamując CBD jako suplement diety, ogłosiła wczoraj FDA. Co więcej, te firmy mogły narazić swoich klientów na nieznane ryzyko, powiedziała FDA.
„Nadal obawiamy się, że niektórzy ludzie błędnie sądzą, że niezliczone produkty CBD na rynku, z których wiele jest nielegalnych, zostały ocenione przez FDA i uznane za bezpieczne, lub że próby CBD„ nie mogą zaszkodzić ”, dr Amy Abernethy, główny zastępca komisarza FDA, powiedziała w oświadczeniu. W rzeczywistości FDA nie ma wystarczających danych, aby stwierdzić, czy CBD można „ogólnie uznać za bezpieczne”, a kilka raportów rodzi pytania dotyczące niezamierzonych konsekwencji zdrowotnych spożywania związku.
Na przykład, kiedy naukowcy po raz pierwszy przetestowali bezpieczeństwo zatwierdzonego leku przeciwpadaczkowego CBD, zauważyli, że CBD może powodować uszkodzenie wątroby. Jeśli zostanie podjęta bez nadzoru medycznego, szkody mogą okazać się bardziej rozległe, powiedziała FDA w aktualizacji dla konsumentów na temat związków pochodnych konopi. Kilka badań wskazuje, że CBD może zmieniać sposób, w jaki organizm rozkłada inne leki, zwiększając lub zmniejszając ich siłę działania. Ponadto badania na zwierzętach sugerują, że związek może zaburzać funkcję jąder i nasienia, obniżać poziom testosteronu i zaburzać zachowania seksualne mężczyzn.
FDA twierdzi, że niektóre raporty ujawniły zanieczyszczenia „takie jak pestycydy i metale ciężkie” w produktach CBD. Inne badania podkreślają potencjalne skutki uboczne przyjmowania związku, w tym zaburzenia snu, biegunkę, ból brzucha i zmiany nastroju. Pozostają też pytania o to, jak powtarzające się narażenie na CBD może z czasem wpłynąć na kogoś.
Ponadto związek może wywoływać nieznane skutki w podatnych na zagrożenia populacjach, w tym w ciąży i dzieci. Jak zauważyła agencja, niektóre z firm, które powołały się dziś na sprzedaż, specjalnie sprzedają produkty „dla niemowląt i dzieci”, które mogą nie metabolizować i wydalać leku tak jak dorośli.
„Ponieważ szybko pracujemy nad dalszym doprecyzowaniem naszego podejścia regulacyjnego do produktów zawierających konopie indyjskie i związki pochodne konopi, takich jak CBD, będziemy nadal monitorować rynek i podejmować stosowne działania przeciwko firmom naruszającym prawo w sposób, który prowadzi do powstania różnych odbiorców problemy zdrowotne - powiedział Abernethy.
FDA definiuje „lek” jako każdy produkt niespożywczy przeznaczony do leczenia choroby, mający zastosowanie terapeutyczne lub wpływający na strukturę lub funkcję organizmu. Według tej definicji wiele produktów CBD zalicza się do leków i powinno podlegać takiej samej kontroli, jak inne leki, powiedział Abernethy. Ponadto FDA będzie nadal oceniać bezpieczeństwo i regulację produktów CBD przeznaczonych do „nielekowych zastosowań”, zgodnie z aktualizacją dla konsumentów.
„To ogólne podejście do CBD jest takie samo, jak FDA przyjęłoby każdą inną substancję, którą regulujemy”, powiedział Abernethy. Agencja zachęciła konsumentów do rozmowy z pracownikami służby zdrowia na temat leczenia chorób i dolegliwości za pomocą istniejących leków oraz do wystrzegania się „bezpodstawnych twierdzeń” związanych z produktami CBD.
FDA zwróciła się do firm z prośbą o udzielenie odpowiedzi w ciągu 15 dni roboczych i poinformowanie, w jaki sposób planują naprawić naruszenia.
