Nowa „cyfrowa pigułka” może powiedzieć lekarzom, czy pacjent zażył lek. Pigułka, która została zatwierdzona przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków 13 listopada, wysyła sygnał do noszonego czujnika, gdy pacjent przyjmuje lek, a informacja ta jest następnie przesyłana do gabinetu lekarskiego.
Cały system nazywa się Abilify MyCite i składa się z pigułki, czujnika do noszenia i aplikacji na smartfona. Rzeczywistym lekiem jest Abilify (nazwa ogólna arypiprazol), lek stosowany w leczeniu schizofrenii i choroby afektywnej dwubiegunowej. Lek jest sprzedawany przez Otsuka Pharmaceutical, a czujnik w pigułce został zbudowany przez Proteus Digital Health.
Ale jak działa system?
Choć pomysł może brzmieć jak z filmu science fiction, technologia ta opiera się na zasadzie przedstawionej ponad 200 lat temu, powiedział dr George Savage, dyrektor medyczny i współzałożyciel Proteus Digital Health.
Savage powiedział, że w 1800 roku Alessandro Volta wynalazł baterię składającą się z dwóch różnych metali (cynku i miedzi) w roztworze kwasu siarkowego i solanki. Baterie są wytwarzane w podobny sposób jak dzisiaj.
W pigułce osadzony jest czujnik składający się z krzemowego układu z obwodem logicznym oraz dwóch kawałków metalu: miedzi i magnezu, Savage powiedział Live Science. Kiedy czujnik zostanie upuszczony do roztworu wody lub innego płynu, który ma cząsteczki polarne (takie jak kwas chlorowodorowy w żołądku, który rozpuszcza pigułkę, pozostawiając czujnik z tyłu), urządzenie wygeneruje prąd. Prąd jest bardzo mały, ale wystarczy, aby uruchomić układ.
„Technicznie jest to częściowe źródło zasilania” - powiedział Savage. „Pacjent staje się baterią”.
Po aktywacji układ - tylko 1 milimetr z boku i grubość 0,3 mm - wysyła bardzo prosty sygnał, taki, który koduje tylko jedną liczbę. Ta liczba identyfikuje pigułkę i mówi noszącemu się, samoprzylepnemu czujnikowi - w zasadzie bandażowi samoprzylepnemu, powiedział Savage - że został połknięty.
Savage powiedział jednak, że sygnał pigułki nie jest sygnałem radiowym. Układ logiczny układu wytwarza niewielki modulowany prąd - wykres poziomów prądu wyglądałby jak fala sinusoidalna. Ponieważ ciało ludzkie przewodzi, czujnik do noszenia może wykryć zmiany. Jak powiedział Savage, modulowany prąd może kodować jedynki i zera, podobnie jak sygnał FM.
„Działa w podobny sposób jak EKG” lub elektrokardiogram, powiedział Savage. Maszyny te rejestrują zmiany prądu elektrycznego w ciele, aby monitorować bicie serca. Powiedział, że czujnik do noszenia robi to samo, chociaż prąd jest mniejszy.
Pigułka jest przeznaczona do działania tylko przez około 3 minuty. To wystarczy, aby wysłał sygnał do noszonego czujnika, że powinien się obudzić i zacząć gromadzić dane. Oszczędza to energię baterii, powiedział Savage, i umożliwia noszenie czujnika do noszenia przez tydzień.
Od pacjenta do lekarza
Czujnik do noszenia, który jest samoprzylepną łatą noszoną na brzuchu, może wykrywać aktywność pacjenta, podobnie jak Fitbit, powiedział Bob McQuade, dyrektor ds. Strategii w Otsuka Pharmaceutical. Może również sprawdzić, czy osoba przyjmująca tabletkę leży.
Z sensora do noszenia informacja, że pacjent wziął pigułkę oraz czy się porusza, stoi czy siedzi, jest przesyłana do aplikacji na smartfona przez Bluetooth. Następnie aplikacja pyta pacjenta, jak się czuje i rejestruje odpowiedź. Jeśli pacjent wyrazi na to zgodę, aplikacja może przesłać lekarzowi czas, po którym zażyła tabletkę, poziom aktywności i stres zgłaszany przez siebie, który może z czasem przyjrzeć się danym i zorientować się, jak rutynowo stosuje się leki. Na przykład lekarz może wiedzieć, czy pacjent zawsze przyjmuje lek o tej samej porze dnia, czy też istnieje tendencja do zapominania o przyjmowaniu pigułek od czasu do czasu.
Savage zauważył, że informacje przesyłane z czujnika do noszenia na telefon i z aplikacji telefonicznej do gabinetu lekarskiego są szyfrowane i nie ma realistycznego sposobu na zhakowanie sygnału z pigułki na czujnik do noszenia bez utrzymywania bliskiego kontaktu z pacjentem.
McQuade zauważył, że chociaż dane pozwalają lekarzom monitorować, czy pacjenci przyjmowali lek, nie ma dowodów na to, że system poprawia przestrzeganie zaleceń, co oznacza, że pacjent przyjmuje lek zgodnie z zaleceniami.
„Te eksperymenty jeszcze nie zostały wykonane” - powiedział McQuade w Live Science. Mimo to tego rodzaju dane mogą pomóc lekarzom w rozmowach z pacjentami na temat stosowania leków i być może w określeniu dobrych nawyków, powiedział.
Savage zauważył, że przyleganie i właściwe użytkowanie jest ciągłym problemem. Na przykład wiele osób, które nie przyjmują jednodniowych leków - bez względu na to, po co - przyjmą dwie tabletki następnego dnia, mimo że ludzie nie powinni tego robić z niektórymi lekami. „Na przykład ludzie robią w pracy logiczne rzeczy - na przykład tęsknisz za dniem, wchodzisz i wykonujesz więcej pracy - ale nie w farmakologii”.
