Wczoraj (19 marca) prezydent Donald Trump chwalił się „bardzo zachęcającymi wynikami” dwóch leków zwanych chlorochiną i hydroksychlorochiną w leczeniu nowego koronawirusa, twierdząc, że leki „przeszły proces zatwierdzania” i „idziemy aby móc udostępnić ten lek niemal natychmiast ”.
Ale Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) szybko wydała oświadczenie, aby wyjaśnić, że nie, leki te nie są zatwierdzone do leczenia COVID-19, choroby wywoływanej przez koronawirusa SARS-CoV-2. Oba leki są zatwierdzone do leczenia malarii, tocznia i reumatoidalnego zapalenia stawów, ale nadal muszą być oceniane w badaniach klinicznych, zanim zostaną uznane za bezpieczne i skuteczne leczenie COVID-19. Lekarze w USA mają szeroką swobodę w przepisywaniu leków „poza etykiecie”, co oznacza warunki wykraczające poza ich początkową zgodę FDA.
„Rozumiemy i doceniamy pilność, z jaką wszyscy szukamy możliwości zapobiegania i leczenia COVID-19. Personel FDA pracuje szybko nad tym frontem”, powiedział komisarz FDA dr Stephen M. Hahn w oświadczeniu. „Musimy także upewnić się, że te produkty są skuteczne; w przeciwnym razie ryzykujemy leczenie pacjentów produktem, który może nie działać, gdy mogliby zastosować inne, bardziej odpowiednie leczenie”.
Więc czy leki na malarię i toczeń faktycznie okaleczyły nowego koronawirusa?
Możliwe - i oto dlaczego.
Nauka o koronawirusach
-Koronawirus w USA: Mapa i przypadki
-Jakie są objawy?
-Jak zabójczy jest nowy koronawirus?
-Jak długo wirus utrzymuje się na powierzchniach?
-Czy istnieje lekarstwo na COVID-19?
-Jak to się ma do grypy sezonowej?
-Jak rozprzestrzenia się koronawirus?
-Czy ludzie mogą rozprzestrzeniać koronawirusa po wyzdrowieniu?
Nauka stojąca za chlorochiną
Zgodnie z bazą danych DrugBank chlorochina, opracowana po raz pierwszy w latach czterdziestych XX wieku, uzyskała aprobatę FDA jako leczenie malarii w 1949 roku i od dawna służyła jako metoda leczenia tej choroby.
Naukowcy podnieśli możliwość, że chlorochina i jej pochodna hydroksychlorochina mogą być skuteczne w leczeniu COVID-19 po przejrzeniu raportu z 2005 r. Opublikowanego w czasopiśmie Virology, w którym zbadano pokrewnego wirusa SARS-CoV, dr Len Horovitz, internista i specjalista płuc w Lenox Hill Hospital w Nowym Jorku, powiedział Live Science. Badanie wykazało, że chlorochina może zapobiec rozprzestrzenianiu się wirusa SARS-CoV, który prawie 20 lat temu spowodował ciężki zespół ostrego układu oddechowego w hodowanych w hodowli komórkach naczelnych.
Chlorochina zakłóca zdolność wirusa do replikacji na dwa sposoby. Po pierwsze, lek wchodzi do przedziałów zwanych endosomami w błonie komórkowej. Endosomy wydają się być lekko kwaśne, ale struktura chemiczna leku zwiększa ich pH, dzięki czemu przedziały są bardziej zasadowe. Wiele wirusów, w tym SARS-CoV, zakwasza endosomy w celu naruszenia błony komórkowej, uwolnienia ich materiału genetycznego i rozpoczęcia replikacji; chlorochina blokuje ten krytyczny etap.
Lek zapobiega także zatykaniu się SARS-CoV do receptora zwanego enzymem konwertującym angiotensynę 2 lub ACE2 na komórkach naczelnych, zgodnie z raportem z 2005 roku. Kiedy wirus wstawia białko szczytowe do receptora ACE2, uruchamia proces chemiczny, który zmienia strukturę receptora i pozwala wirusowi na zakażenie. Jak zauważają autorzy, odpowiednia dawka chlorochiny osłabia ten proces, a z kolei replikację wirusa w ogóle.
„Uważano, że wszystko, co dotyczy SAR-CoV-1, może dotyczyć SARS-CoV-2” - powiedział Horovitz.
Czy to może zadziałać?
W lutym grupa badawcza kierowana przez wirusologa Manli Wanga z Chińskiej Akademii Nauk przetestowała ten pomysł i stwierdziła, że chlorochina skutecznie powstrzymała rozprzestrzenianie się SARS-CoV-2 w hodowanych komórkach ludzkich. Wstępne doniesienia z Chin, Korei Południowej i Francji sugerują, że leczenie jest co najmniej w pewnym stopniu skuteczne w leczeniu pacjentów będących ludźmi, a niektóre szpitale w USA rozpoczęły podawanie tego leku, jak podaje „New York Times”. Ponadto, FDA organizuje duże badanie kliniczne, aby formalnie ocenić efekty leku, podał „Times”.
Jednak ze względu na krótki zapas chlorochiny w Chinach oraz fakt, że przedawkowanie może prowadzić do ostrego zatrucia lub śmierci u ludzi, zespół Wanga zbadał również blisko spokrewniony lek hydroksychlorochinę. Chociaż hydroksychlorochina ma podobną strukturę, wykazuje niższą toksyczność u zwierząt niż jej kuzyn chemiczny i pozostaje szeroko dostępna jako leczenie tocznia i reumatoidalnego zapalenia stawów, zauważyli autorzy.
Zespół Wanga przetestował hydroksychlorochinę w komórkach naczelnych i stwierdził, że podobnie jak chlorochina, lek zapobiega replikacji SARS-CoV-2, zgodnie z raportem opublikowanym 18 marca w czasopiśmie Cell Discovery. Jak zauważyli autorzy, 23 lutego w chińskim rejestrze badań klinicznych zarejestrowano siedem badań klinicznych w celu przetestowania skuteczności leku przeciwko zakażeniu COVID-19.
W Stanach Zjednoczonych University of Minnesota bada, czy przyjmowanie hydroksychlorochiny może uchronić ludzi żyjących z zakażonymi pacjentami z COVID-19 przed samymi zachorowaniami na wirusy, według „Timesa”.
Według American Society of Health-System Pharmacists, zarówno chlorochiny, jak i hydroksychlorochiny brakowało od początku tego miesiąca. Ale 19 marca firma farmaceutyczna Bayer podarowała rządowi 3 miliony tabletek, a według FiercePharma Novartis, Mylan i Teva idą w ich ślady.
Chociaż nie będziemy znali wyników tych prób przez pewien czas, zaletą wypróbowania chlorochiny i hydroksychlorochiny jako terapii COVID-19 jest to, że profile bezpieczeństwa leków są dobrze znane, powiedział Horovitz. Oba leki są ogólnie dobrze tolerowane w przepisanych dawkach, ale mogą powodować ból brzucha, nudności, wymioty, ból głowy i, rzadziej, swędzenie, zgodnie z Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC). Leki przyjmowane w dużych dawkach przez wiele lat mogą powodować rzadkie schorzenia oka zwane retinopatią.
Oba leki mogą wchodzić w interakcje z innymi lekami, a dawki należy dostosować, aby uwzględnić interakcje między lekami. CDC zauważa, że osoby z łuszczycą nie powinny przyjmować żadnego leku. W obecnej formie leki nie są również bezpieczne dla osób z arytmią serca lub osób z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Zakładając, że leki są dobrze tolerowane w badaniach klinicznych i wydają się skuteczne w leczeniu COVID-19, FDA podejmie środki w celu zwiększenia podaży kraju, według Hahna.
„Jeśli dane kliniczne sugerują, że ten produkt może być obiecujący w leczeniu COVID-19, wiemy, że będzie na niego zwiększone zapotrzebowanie”, powiedział Hahn w oświadczeniu FDA. „Podejmiemy wszelkie kroki, aby zapewnić dostępność chlorochiny dla pacjentów, którzy podejmują ją w celu leczenia ciężkich i zagrażających życiu chorób, takich jak toczeń”.
