Dr Bruce Moskowitz wykonuje podstawową opiekę w West Palm Beach na Florydzie i jest przewodniczącym rady Biomedical Research and Education Foundation, która wspierała założenie MyClinicalTrialLocator.com przez Moskowitz. Wniósł ten artykuł do LiveScience Głosy ekspertów: Op-Ed i statystyki.
Kiedyś uważane za ostateczność dla śmiertelnie chorych pacjentów, próby kliniczne radykalnie zmieniają opiekę nad pacjentem, zapewniając wcześniejszy dostęp do nowych leków.
Niestety, mniejszości są nadal niedostatecznie reprezentowane w tych badaniach, pomimo inicjatyw amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) oraz amerykańskich Narodowych Instytutów Zdrowia (NIH), aby zachęcać do tworzenia danych z badań klinicznych, które dokładniej odzwierciedlają rzeczywistą różnorodność.
Na przykład Latynosi stanowią ponad 16 procent populacji USA, ale stanowią tylko 1 procent uczestników badania klinicznego. Ważne jest zwiększenie różnorodności uczestników badań klinicznych, ponieważ istnieje coraz więcej dowodów na to, że płeć i pochodzenie etniczne odgrywają ważną rolę w wynikach opieki zdrowotnej. Niektóre grupy są bardziej narażone na określone choroby, ale rasa i pochodzenie etniczne odgrywają rolę w reakcji pacjentów na leki.
Tego lata przypada rocznica wejścia w życie ustawy o bezpieczeństwie i innowacji FDA (FDASIA), podpisanej przez prezydenta Obamę. Prawo wymaga, aby FDA zdała raport Kongresowi do 9 lipca 2013 r. Na temat różnorodności uczestników badań klinicznych oraz zakresu, w jakim dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności - oparte na takich czynnikach, jak płeć, wiek, rasa i pochodzenie etniczne - są uwzględnione wnioski złożone do FDA.
Projektanci FDASIA zamierzają, aby prawo zwiększyło reprezentację mniejszości w badaniach klinicznych, które są starannie zaprojektowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa nowych leków, procedur i wyrobów medycznych. FDA wykorzystuje dane z badań klinicznych do oceny bezpieczeństwa leków, skuteczności i optymalnych dawek w celu zatwierdzenia leków i leczenia, a udział mniejszości jest niezbędny, aby dane te dokładnie odzwierciedlały zróżnicowaną populację USA.
W tym roku Narodowe Partnerstwo na rzecz Działań na rzecz Likwidacji Różnic Zdrowotnych poinformowało, że mniejszości „żyją bardziej chore i umierają młodsze” oraz mają znacznie większą częstość występowania chorób przewlekłych. W rzeczywistości osoby biedne, osoby starsze i mniejszości - te same osoby, które są najbardziej narażone na śmierć z powodu raka - mają najmniejszy udział w badaniach klinicznych.
Wiele osób uważa, że ludzie biorący udział w badaniach klinicznych uprawiają hazard ze zdrowiem lub są wykorzystywani, a brak jest zaufania do systemu, który przeprowadził znane eksperymenty z kiłą Tuskegee, badanie przeprowadzone w latach 1932–1972, w którym rząd USA i Instytut Tuskegee oszukał czarnych mężczyzn z obszarów wiejskich, którzy myśleli, że otrzymują bezpłatną opiekę zdrowotną, podczas gdy faktycznie badano ich rozwój nieleczonej kiły.
Inne przeszkody obejmują brak ubezpieczenia; brak świadomości na temat możliwości leczenia w badaniach klinicznych; bariery w zakresie znajomości języka i zdrowia w często skomplikowanym procesie wyrażania zgody; kryteria kwalifikowalności wykluczające pacjentów mniejszościowych z wieloma problemami zdrowotnymi; oraz takie praktyczne obawy, jak koszty podróży, brak opieki nad dziećmi i brak pracy.
Pomimo tych wyzwań Amerykanie stają się bardziej otwarci na uczestnictwo. Niedawna ankieta Research! America wykazała, że ponad 72 procent Amerykanów powiedziałoby, że weźmie udział w badaniu klinicznym, jeśli lekarz zaleci taki test.
Aby wykorzystać tę gotowość, musimy zwiększyć świadomość, że badania kliniczne mogą przedłużyć lub uratować życie.
Zachęcanie do udziału mniejszości jest jednym z celów MyClinicalTrialLocator.com i uczestniczących instytucji. Stworzyliśmy witrynę, aby zaoferować konsumentom większy dostęp do badań klinicznych na całym świecie, pomóc badaczom uzyskać dostęp do wykwalifikowanych uczestników badań, zaoferować wytyczne dotyczące rejestracji i uzupełnić ClinicalTrials.gov, co często jest trudne w nawigacji. Aby pomóc pacjentom znaleźć i zapisać się na badania, oferujemy teraz nawigatorów, którzy odpowiedzą na pytania przesłane e-mailem.
Aby jednak odnieść sukces w tych wysiłkach, potrzebujemy większej różnorodności etnicznej wśród lekarzy i badaczy oraz współpracy ze wspólnotowymi ośrodkami zdrowia.
Kiedy więcej osób - i bardziej zróżnicowana grupa osób - bierze udział w badaniach klinicznych, wszyscy mogą odnieść korzyści.
Poglądy wyrażone są przez autora i niekoniecznie odzwierciedlają poglądy wydawcy. Ten artykuł został pierwotnie opublikowany w dniuLiveScience.com.
