Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) wydała serię wycofań leków na ciśnienie krwi w ciągu ostatnich 10 miesięcy, wszystkie związane z obawami, że leki mogą być związane ze zwiększonym ryzykiem raka.
Ale co czyni te leki ryzykiem raka? Stwierdzono, że wszystkie leki zawierają zestaw zanieczyszczeń w aktywnych składnikach leków.
Zanieczyszczenia to organiczne substancje chemiczne, które najwyraźniej powstają jako produkty uboczne podczas produkcji leków, o których wiadomo, że powodują raka u zwierząt laboratoryjnych. Mimo to użytkownicy zażywanych leków nie powinni wpadać w panikę: według FDA prawdopodobieństwo niskiego poziomu narażenia powodującego raka u ludzi jest niewielkie. Jednak ludzie, którzy używają narkotyków, powinni porozmawiać ze swoimi lekarzami na temat zmiany leków.
„Nawet jeśli jest to stosunkowo niewielkie ryzyko, nadal tego ryzyka nie chcemy” - powiedział Craig Beavers, farmaceuta kliniczny zajmujący się chorobami układu krążenia na University of Kentucky Medical Centre w UK Healthcare.
Odkryto zanieczyszczenia
Dotknięte leki nazywane są blokerami receptora angiotensyny II lub ARB i mają nazwy rodzajowe, w tym walsartan, losartan i irbesartan. Pełna lista wycofanych leków jest dostępna na stronie internetowej FDA.
ARB działają poprzez blokowanie cząsteczek w mięśniach wokół naczyń krwionośnych, które mają tendencję do kurczenia się tych mięśni i zwężania naczyń. Kiedy mięśnie się rozluźniają, naczynia krwionośne otwierają się, obniżając ciśnienie krwi. Zanieczyszczenia odkryte w lipcu 2018 r. Nie wpływają na skuteczność leków, powiedział Beavers, który jest członkiem American College of Cardiology Cardiovascular Team Leadership Council.
Ale wprowadzają potencjalną substancję powodującą raka do ciał użytkowników. W szczególności, dotknięte chorobą leki mają wyższe niż dopuszczalne poziomy związków zwanych kwasem N-metylonitrosobutyrowym (NDMA) i N-nitrozodietyloaminą (NDEA). Zarówno NDMA, jak i NDEA od dawna powodują raka u zwierząt laboratoryjnych, a naukowcy zakładają, że to samo dotyczy ludzi. Według Narodowego Instytutu Bezpieczeństwa i Zdrowia w Pracy związki te wpływają szczególnie na wątrobę, nerki i płuca.
Co powinni zrobić pacjenci
Zarówno NDMA, jak i NDEA są produktami ubocznymi różnych procesów przemysłowych, w tym oczyszczania ścieków. Związki pojawiają się także naturalnie w niektórych produktach spożywczych, takich jak wędliny i piwo. W przypadku leków ARB problem wydaje się wynikać z niektórych rozpuszczalników stosowanych do wytwarzania aktywnych składników farmaceutycznych, zgodnie z FDA. Gdy agencja zbadała problem, pojawiła się u coraz większej liczby producentów i w całym łańcuchu dostaw, co doprowadziło do rosnącego wycofania, powiedział Beavers Live Science.
Według FDA ogólne ryzyko zachorowania na raka wynikające z przyjmowania leków ARB jest niskie. Agencja oszacowała, że gdyby 8 000 osób zażyło najwyższą dawkę walsartanu zanieczyszczonego leku przez cztery lata, byłby jeden dodatkowy przypadek raka powyżej średniej liczby. Agencja zauważyła, że większość osób przyjmujących walsartan nie osiągnąłaby tej maksymalnej zanieczyszczonej dawki.
FDA powiedziała, że pacjenci przyjmujący jeden z zaatakowanych leków powinni go zażywać, dopóki nie będą w stanie współpracować ze swoim lekarzem w celu znalezienia alternatywnego leku (niekontrolowane ciśnienie krwi jest oczywiście samo w sobie niebezpieczne). Beavers powiedział, że pacjenci powinni natychmiast skontaktować się ze swoim lekarzem lub apteką, ponieważ nie wpływa to na wiele leków ARB i istnieje wiele alternatyw dla leków klasy ARB. Beavers powiedział, że ARB rzadko są jedyną medycznie skuteczną opcją dla kogoś.
„Jeśli musisz przejść na inną klasę agentów, większość ludzi może” - powiedział.
