Jeszcze nie jest lato, ale mogą pojawić się duże zmiany w produktach przeciwsłonecznych.
W czwartek (21 lutego) amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) ogłosiła, że proponuje nowe przepisy dotyczące ochrony przeciwsłonecznej, mające na celu poprawę bezpieczeństwa i skuteczności tych niezbędnych letnich produktów. Proponowane zasady obejmują aktualizacje dotyczące tego, które składniki są uważane za bezpieczne do stosowania w filtrach przeciwsłonecznych, które produkty mogą być sprzedawane jako „szerokie spektrum”, jak wysoki może być „współczynnik ochrony przeciwsłonecznej” (SPF) i jakie informacje muszą znajdować się na etykietach produktów .
„Niektóre zasadnicze wymagania dotyczące tych narzędzi zapobiegawczych nie były aktualizowane od dziesięcioleci” - powiedział w oświadczeniu komisarz FDA dr Scott Gottlieb. „Dzisiejsze działania są ważnym krokiem w ciągłych wysiłkach FDA w celu uwzględnienia współczesnej nauki w celu zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności filtrów przeciwsłonecznych”.
Zmiany ochrony przeciwsłonecznej
Jedną z największych proponowanych zmian jest aktualizacja rodzajów składników ochrony przeciwsłonecznej, które są klasyfikowane „ogólnie uznane za bezpieczne i skuteczne (GRASE)”, termin oznaczający, że składnik nie musi być zatwierdzony przez FDA, aby mógł być wprowadzany na rynek.
Spośród 16 obecnie sprzedawanych aktywnych składników w filtrze przeciwsłonecznym tylko dwa - tlenek cynku i dwutlenek tytanu - będą uważane za GRASE w ramach nowej propozycji. FDA twierdzi, że ze względów bezpieczeństwa dwa inne składniki, PABA i salicylan trolaminy, nie będą uważane za GRASE. W przypadku pozostałych 12 składników nie ma obecnie wystarczających danych, aby określić, czy są GRASE. Tak więc FDA prosi przemysł ochrony przeciwsłonecznej o dodatkowe dowody, aby mógł ocenić bezpieczeństwo i skuteczność tych składników.
FDA jest również zaniepokojona zdolnością niektórych filtrów przeciwsłonecznych do ochrony przed promieniowaniem ultrafioletowym A (UVA). Ten rodzaj promieniowania niekoniecznie powoduje oparzenia słoneczne - jak ma to miejsce w przypadku innego rodzaju promieniowania, promieni ultrafioletowych B (UVB) - ale promienie UVA mogą powodować starzenie się skóry i zwiększać ryzyko raka skóry.
Nowe zasady sugerują, że wszelkie filtry przeciwsłoneczne o wartości SPF 15 lub wyższej powinny również zapewniać „ochronę szerokiego spektrum”, co oznacza, że chronią zarówno przed promieniowaniem UVA, jak i UVB. Ponadto, wraz ze wzrostem SPF, poziom ochrony przed promieniowaniem UVA powinien również wzrosnąć, powiedział FDA.
Agencja proponuje również, aby ustawić maksymalną wartość SPF na etykietach przeciwsłonecznych na „SPF 60+”, ponieważ brakuje danych, aby wykazać, że filtry przeciwsłoneczne o SPF powyżej 60 zapewniają dodatkowe korzyści, które byłyby istotne dla zdrowia danej osoby.
Wreszcie, FDA proponuje pewne zmiany w etykietach przeciwsłonecznych, które pomogłyby konsumentom łatwiej zidentyfikować kluczowe informacje o produktach. Na przykład agencja może wymagać etykiet z informacją o aktywnych składnikach z przodu opakowania.
Wiadomości powitalne
Niektórzy rzecznicy konsumentów z zadowoleniem przyjęli proponowane zmiany.
„FDA w końcu podejmuje poważne kroki w celu sfinalizowania przepisów, które wymagałyby od firm produkujących filtry przeciwsłoneczne wytwarzania zarówno produktów, które są zarówno bezpieczne, jak i skuteczne”, powiedział David Andrews, starszy naukowiec z organizacji non-profit zajmującej się ochroną środowiska, działającej w ramach Grupy Ochrony Środowiska (EWG). . EWG, która koncentruje się na kwestiach środowiskowych i zdrowiu publicznym, wcześniej budziła obawy dotyczące chemicznego oksybenzonu. Występujący w wielu filtrach przeciwsłonecznych może działać jako czynnik zaburzający hormon i uszkadzać rafy koralowe. Zgodnie z nową propozycją oksybenzon jest jednym ze składników, który wymaga więcej danych, aby ustalić, czy jest GRASE.
Proponowane zmiany prawdopodobnie „spowodują zmianę sposobu formułowania filtrów przeciwsłonecznych” - powiedział Scott Faber, starszy wiceprezes ds. Rządowych w EWG, podczas konferencji prasowej w czwartek. Faber powiedział, że spodziewa się, że wiele firm szybko przeformułuje składniki, które nie są GRASE lub które nie mają wystarczającej ilości danych, aby nazwać je GRASE. „To niezwykle mile widziane wiadomości” - powiedział.
FDA szuka teraz publicznego komentarza na temat proponowanych zmian przepisów, ponieważ agencja pracuje nad opracowaniem ostatecznych przepisów.
