W badaniu, które było próbą kliniczną fazy I, badacze przyjrzeli się, jak „rozpuszczalna łatka z mikroigłką”, która zawierała szczepionkę przeciw grypie w porównaniu z tradycyjną szczepionką przeciw grypie. Łata ma rozmiar odcisku palca i zawiera 100 igieł o długości 650 mikrometrów (lub około 0,03 cala). Z 50 uczestników, którzy go wypróbowali, 48 stwierdziło, że nie bolało.
Naukowcy odkryli, że plaster mikroigłowy był bezpieczny i doprowadził do dobrej odpowiedzi immunologicznej u uczestników badania, co sugeruje, że szczepionka działała, chociaż w celu potwierdzenia tego konieczne są dalsze badania plastra w większym badaniu.
Stwierdzili także, że uczestnicy badania woleli szczepionkę od szczepionki przeciw grypie, powiedział główny autor badania dr Nadine Rouphael, specjalista chorób zakaźnych i profesor nadzwyczajny w Emory University School of Medicine w Gruzji.
Istotne było odkrycie, że osoby biorące udział w badaniu wolą plaster niż tradycyjny zastrzyk, ponieważ co roku za mało ludzi otrzymuje szczepionkę przeciw grypie. Według badania, opublikowanego dzisiaj (27 czerwca) w czasopiśmie The Lancet, grypa odpowiada za około 48 000 zgonów rocznie w USA.
Naukowcy mają nadzieję, że ponieważ łatka z mikroigłą jest bezbolesna i łatwa w użyciu, „powinno to zachęcić więcej osób do otrzymania szczepionki” - powiedział starszy autor badania Mark Prausnitz, profesor inżynierii chemicznej i biomedycznej w Georgia Institute of Technology. Prausnitz był współzałożycielem Micron Biomedical, firmy produkującej plastry z mikroigłami.
Szczepionki przez łatę
Prausnitz powiedział Live Science, że w przeważającej części leki podaje się jedną z dwóch metod: pigułkę lub zastrzyk. Powiedział, że większość ludzi może przyjmować pigułki, ale zastrzyk jest bardziej skomplikowany i zazwyczaj wymaga wizyty w gabinecie lekarskim.
Prausnitz i jego zespół chcieli opracować metodę, która ułatwi ludziom przyjmowanie leków, które zwykle wymagają wstrzyknięcia.
Prausnitz powiedział, że plaster mikroigłowy został zaprojektowany z myślą o plastrach przezskórnych. Plastry przezskórne to kolejna metoda dostarczania leków, ale działają one tylko w przypadku określonej grupy leków, które mogą być wchłaniane przez skórę.
Prausnitz powiedział, że większość leków zazwyczaj nie jest dobrze wchłaniana przez skórę z powodu trudnej do penetracji warstwy zwanej warstwą rogową naskórka. Ale ta warstwa jest niesamowicie cienka - około 10 lub 20 mikrometrów - która jest cieńsza niż ludzki włos, powiedział.
Zasadniczo nie potrzebujesz calowej igły do iniekcji podskórnej, aby przebić barierę cieńszą niż włosy. Tak więc Prausnitz i jego zespół zmniejszyli się, projektując łatkę z mikroigłami wypełnionymi suszoną szczepionką przeciw grypie. Ponieważ plaster wykorzystuje suszoną wersję szczepionki, nie trzeba go przechowywać w lodówce, a wykazano, że jest stabilny w temperaturach do 40 stopni Celsjusza (104 stopni Fahrenheita) przez okres do jednego roku, zgodnie z badaniem .
Prausnitz powiedział, że aby nałożyć łatkę, osoba umieszcza ją z tyłu nadgarstka i naciska kciukiem, aż usłyszysz kliknięcie. Kliknięcie oznacza, że nacisnąłeś wystarczająco mocno i możesz puścić. Dwadzieścia minut później - po rozpuszczeniu mikroigieł i uwolnieniu szczepionki do organizmu - plaster usuwa się i można go wyrzucić jak zużyty Band-Aid, powiedział.
Badanie kliniczne
Do badania w 2015 r. Naukowcy zrekrutowali 100 dorosłych w wieku od 18 do 49 lat, którzy nie otrzymali szczepionki przeciw grypie w sezonie grypowym 2014–2015.
Uczestnicy zostali podzieleni na cztery grupy po 25 osób. Pracownicy służby zdrowia podali jednej grupie tradycyjną szczepionkę przeciw grypie, drugiej grupie plaster szczepionki mikroigłowej, a trzecią grupę plaster mikroigłowy placebo, zgodnie z badaniem. Ludzie z czwartej grupy położyli na sobie łatkę mikroigłową po obejrzeniu krótkiego filmu instruktażowego.
Wydawało się, że łatka działa równie dobrze dla osób w grupie, które nałożyły łatkę na siebie, jak dla osób w grupie, które założyły łatę przez pracowników służby zdrowia. Po usunięciu plastra naukowcy zmierzyli, ile szczepionki pozostało w plastrze, i nie znaleźli żadnych różnic między obiema grupami, sugerując, że „uczestnicy byli w stanie prawidłowo samodzielnie zarządzać” plastrami, napisali autorzy.
Naukowcy odkryli również, że reakcja układu odpornościowego uczestników była równie silna u osób, które otrzymały plaster, jak u tych, którzy otrzymali zastrzyk, Rouphael powiedział Live Science. I nikt w badaniu, który otrzymał szczepionkę, nie zachorował na grypę przez następne sześć miesięcy.
Prausnitz dodał, że uczestnicy stwierdzili, że nakładanie plastra nie powoduje bólu, ale odczuwają „uczucie łaskotania lub łagodnego mrowienia”.
Zarówno plaster, jak i wstrzyknięcie spowodowały reakcje w miejscach podania w następnych dniach: Plaster był bardziej narażony na swędzenie i zaczerwienienie, a zastrzyk był bardziej podatny na ból. Ten typ reakcji jest normalny i można go wyjaśnić jako reakcję organizmu na otrzymanie szczepionki, powiedział Rouphael. Ponieważ plaster dostarczył szczepionkę na powierzchnię skóry, reakcja w tym przypadku pojawiła się na powierzchni, powiedziała, podczas gdy ból po wstrzyknięciu był bardziej bólem domięśniowym, ponieważ tam właśnie podano lek.
Cztery tygodnie po otrzymaniu plastra szczepionki z mikroigłami 70 procent uczestników stwierdziło, że wolą taką szczepionkę przeciw grypie, zgodnie z badaniem.
Ponieważ w badaniu wzięło udział tylko 100 osób, kolejnym krokiem jest przeprowadzenie znacznie większej próby, zarówno Rouphael, jak i Prausnitz. Ponadto mają nadzieję, że pewnego dnia będą mogli użyć tych łatek mikroigłowych do dostarczania innych leków i szczepionek.
Pisali, że łatki mogą być szczególnie atrakcyjną opcją dla dzieci.
Höschler i Zambon napisali, że potrzebne są dalsze badania w celu zbadania skuteczności szczepionki przeciw grypie dostarczanej z mikroigłami.
