FDA ostrzega, że ​​transfuzje „młodej krwi” w celu zapobiegania starzeniu się są nieudowodnione i ryzykowne

Pin
Send
Share
Send

Jeśli uważasz, że pomysł na transfuzję z „młodą krwią” w celu powstrzymania starzenia się wydaje się zbyt daleko idący, to dobrze, amerykańscy urzędnicy ds. Zdrowia zgadzają się.

Dzisiaj (19 lutego) amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) powiedziała, że ​​jest zaniepokojona doniesieniami o „złych aktorach” oferujących napary krwi z młodych ludzi w celu rzekomego leczenia schorzeń i chorób związanych z wiekiem, takich jak utrata pamięci, Choroba Parkinsona i Alzheimera. Agencja powiedziała, że ​​takie leczenie jest nie tylko niepotwierdzone, ale wiąże się również z potencjalnie poważnym ryzykiem.

„Mówiąc najprościej, obawiamy się, że niektórzy pacjenci padają ofiarą pozbawionych skrupułów aktorów reklamujących leczenie plazmy od młodych dawców jako lekarstwa i środki zaradcze” - dr Scott Gottlieb, komisarz FDA i dr Peter Marks, dyrektor FDA Centrum Oceny i Badań Biologicznych, powiedział w oświadczeniu. „Takie leczenie nie ma udowodnionych korzyści klinicznych dla zastosowań, w których te kliniki je reklamują i są potencjalnie szkodliwe”.

Osocze jest płynną porcją krwi i nie zawiera komórek krwi. Transfuzje z osoczem mogą uratować życie osobom, które doznają urazu fizycznego lub cierpią na pewne choroby lub stany, które uniemożliwiają prawidłowe krzepnięcie krwi.

Ale FDA nie zatwierdziła transfuzji osocza do leczenia schorzeń i chorób związanych z wiekiem, a te terapie nie są znane jako bezpieczne lub skuteczne.

„Zdecydowanie odradzamy konsumentom kontynuowanie tej terapii poza badaniami klinicznymi”, którzy otrzymali odpowiedni przegląd i nadzór regulacyjny, powiedział Gottlieb i Marks.

Co więcej, niektóre raporty wskazują, że te niezatwierdzone transfuzje mogą obejmować duże objętości osocza, a tak duże dawki są powiązane z „znaczącym ryzykiem”, takim jak infekcje, reakcje alergiczne oraz problemy z oddychaniem i układem sercowo-naczyniowym.

FDA wezwała konsumentów do skonsultowania się z lekarzami przed rozważeniem takiego leczenia. Ponadto w badaniach klinicznych, w których testuje się transfuzję krwi do celów, które nie zostały jeszcze zatwierdzone przez FDA, musi mieć „wniosek o nowy lek (IND)” z FDA, co oznacza, że ​​agencja dokonała przeglądu terapii eksperymentalnej, aby upewnić się, że jest ona bezpieczna . Więc jeśli mówi się, że terapia transfuzji krwi jest oferowana jako część badania klinicznego, ludzie powinni poprosić o wyświetlenie numeru IND i kopii komunikatu FDA potwierdzającego wniosek, podała agencja.

Pin
Send
Share
Send